Il numero di

Agosto 2009

La farmacovigilanza veterinaria chiama il veterinario ad una attività di verifica dell’efficacia e della sicurezza di un farmaco nella pratica clinica. È un atto di responsabilizzazione, altamente professionalizzante, che riguarda tutti i veterinari, si tratti di liberi professionisti (operanti sia nel settore degli animali da reddito, sia nel settore degli animali da compagnia) o di veterinari pubblici dipendenti.

Ancora una volta le istituzioni si incontrano per presentare un progetto di aggiornamento che coniuga cultura, preparazione, strumenti tecnologici e scelte innovative. Ci sono tutte le premesse perché il corso sulla vigilanza e la sorveglianza del farmaco veterinario eguagli lo straordinario successo formativo del corso d’esordio.

La Direzione Generale della Sanità Animale e del Farmaco Veterinario del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali, alla luce dell’interesse suscitato dal corso svoltosi lo scorso anno sul benessere animale, ha ritenuto necessario ripetere l’esperienza organizzando un corso di formazione a distanza sul tema della vigilanza e della sorveglianza del farmaco veterinario.

Dagli studi farmacologici all’impiego nella terapia clinica, dall’AIC al rilevamento di sospette reazioni avverse, l’uso sicuro del farmaco veterinario richiede il costante monitoraggio del rapporto rischi-benefici

Dalla produzione all’impiego dei medicinali veterinari, una rete di controlli verifica la corretta attuazione della normativa. La farmacosorveglianza fa capo al Settore Salute del Ministero e coinvolge tutte le autorità competenti.

La costante presenza in azienda del veterinario può prevenire le condizioni che favoriscono una errata gestione del farmaco. L’individuazione di indicatori di rischio nelle diverse fasi di impiego del medicinale può rivelarsi un utile strumento di prevenzione

Tollerabilità e sicurezza del farmaco, il suo impatto sull’ambiente e sugli alimenti di origine animale. Le competenze degli IZS supportano gli organi di indirizzo e di controllo e i veterinari liberi professionisti. Un rappresentante degli IIZZSS nel Nucleo Nazionale di Farmacosorveglianza.

A 16 anni dall’emanazione della normativa, l’alimentazione medicata non è sempre puntualmente conosciuta dagli attori della filiera. Mangimifici, allevatori, veterinari, distributori autorizzati, ecc. spesso non ne conoscono a fondo i risvolti sulla sanità animale e sulla salute pubblica.

Nell’esercizio della professione è fondamentale che il veterinario conosca le regole d’impiego del farmaco. Utilizzo, prescrizione, approvvigionamento, registrazione, conservazione e smaltimento sono i passaggi chiave di una gestione consapevole.

Per una gestione lecita e corretta dei medicinali stupefacenti e psicotropi è indispensabile conoscere le norme che impattano con l’attività professionale e che concorrono a determinare i comportamenti da adottare.

Dal Decreto Legislativo 193/2006 alle novità che a breve verranno introdotte per la semplificazione degli adempimenti e la riduzione dei tempi da dedicare agli atti burocratici da parte di tutti i soggetti coinvolti nel sistema.

Esempio di cartellino riportante i dati più importanti tra quelli previsti dalla normativa sui mangimi medicati.

Farmaci stupefacenti e psicotropi – (Art. 14 del DPR 309/1990) – (I medicinali contrassegnati con ** costituiscono l’allegato III-bis del testo unico).

Decreto del Ministero della Salute 10 marzo 2006.

Farmaci stupefacenti e psicotropi (Allegato I al DM 16 novembre 2007).

Farmaci stupefacenti e psicotropi (Allegato II al DM 16 novembre 2007).

Farmaci stupefacenti e psicotropi (Art. 42 del DPR 309/1990)

Esempio di compilazione del registro dei movimenti effettuati in carico e scarico di medicinali stupefacenti e psicotropi appartenenti alla Tabella II sezioni A, B e C.

Iscrizione temporanea di alcune composizioni medicinali nella tabella II, sezione D, allegata al testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza.

Allegato 1 – Decreto 14 maggio 2009. Caratteristiche strutturali e modalità operative del nucleo nazionale di farmacosorveglianza sui medicinali veterinari (GU n. 198 del 27-8-2009).

Allegato II – Decreto 14 maggio 2009. Caratteristiche strutturali e modalità operative del nucleo nazionale di farmacosorveglianza sui medicinali veterinari (GU n. 198 del 27-8-2009).

La scheda di segnalazione (allegato II del D.lvo 193/2006) è l’elemento fondamentale per la trasmissione delle informazioni.

Con questa edizione speciale di 30giorni viene pubblicato il materiale didattico completo del corso “Farmacovigilanza e Farmacosorveglianza”. In questa breve nota trovate le “istruzioni d’uso” per aggiornarvi a distanza, gratuitamente, e conseguire crediti formativi validi ai fini ECM.

Edizione speciale FAD – Ringraziamenti – Si ringraziano gli autori che hanno permesso la realizzazione di questo numero speciale di 30giorni, la Direzione Generale della Sanità Animale e del Farmaco Veterinario del Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche Sociali, il Centro di referenza per la formazione in sanità pubblica veterinaria dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia e dell’Emilia Romagna. Un grazie anche a tutti coloro che hanno collaborato con 30giorni fornendo foto, osservazioni e preziosi suggerimenti.